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创新药市场的爆发,源自BD交易的催化。
在这种背景下,康方生物、信达生物、荣昌生物、中国生物制药、三生制药等一批创新药企业都走出了一波较大行情。
尤其是康方生物,在依沃西单抗的加持下,走出了十倍行情,市值突破1400亿港元。但在创新药整体的宏大叙事下,有些老牌的创新药企业却“缺席”了,比较有代表性的就是和黄医药。
如果从年内算起,这家老牌的创新药企业涨幅仅为4.39%,市值更是长期徘徊在200亿港元关口。
作为手握13.65亿美元(约合人民币98亿元)现金,拥有四款获批重磅肿瘤药物的头部创新药企,何以至此?
答案与和黄医药管理层的管理风格脱不开关系,低调发展实际并不适应当下的市场环境。
8月7日晚,李嘉诚旗下创新药企业和黄医药发布了2025年中期业绩报告,财报显示,今年上半年收入总额2.78亿美元,同比减少9.16%;净利润4.55亿美元,同比增加1663.32%。每股普通股基本盈利0.53美元。
需要说明的是,净利润的暴涨是受惠于期内完成以45亿元人民币现金代价出售上海和黄药业50%股权,截至报告期末的税后收益为4.163亿美元。
面对这份喜忧参半的财报,市场给予了其无情的痛击。其中和黄医药美股跌幅超过了9%,港股跌幅则接近16%,领跌港股创新药市场。
业绩的预期,在股价中得以充分地反映。
但市场倾向的“BD时刻”,和黄医药并非没有。
和黄医药非执行主席艾乐德博士(Dr Dan Eldar)表示:“我们计划审慎并积极地部署资源,加快推进一系列来自创新ATTC平台候选药物的开发进程,包括在中国及海外同步开展临床开发。我们二十年来在自主发现、开展大规模的关键性临床试验、与国际合作伙伴合作以及成功取得全球监管批准方面所积累的经验,将赋能给我们带来更多创新药物,以满足全球大量未被满足的临床需求。”
有市场消息称,和黄医药新的抗体靶向偶联药物(ATTC)平台的候选药物已经选定,上海工厂已完成首款ATTC候选药物的生产,计划于2025年底进入临床开发,并且于今年内学术会议上公布临床前数据。
据此,和黄医药若多个ATTC分子的成功研发,则有望带来更多的BD交易的机会。
艾乐德还表示,“凭借稳健的财务状况、强劲的营运及令人期待的全新ATTC平台,和黄医药已为踏入新的增长时期做好准备。随着与中国生物科技公司的授权交易机会继续得到跨国制药公司青睐,合作也依然是我们的战略重点之一。”
公开资料显示,和黄医药成立于2000年,为李嘉诚家族旗下核心企业之一。
作为一家老牌的创新药企业,和黄医药并非一开始就聚焦在创新药领域。
早在2001年,和黄医药曾与上海医药合资成立上海和黄,主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物,主要产品为心血管疾病的中成药。
而该公司,拥有的心脑血管基础用药麝香保心丸,年销售额近30亿元,净利润超过了6亿元。
2021年6月,和黄医药成功在港交所上市。由此,和黄完成了在美、英、香港三地同时上市。
随着创新药的进程的加快,和黄的转型计划正式拉开了序幕。2021年,和黄医药以1.69亿美元出售所持广州白云山和记黄埔中药股权;2024年底,和黄医药又以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股权,仅保留5%间接持股。
非核心业务的剥离,让和黄医药在创新药领域越来越专注。
和黄医药表示,中药市场虽然诱人,但和公司创新药的核心业务仍存在差异。公司未来将进一步聚焦于推动创新候选产品管线以及核心的创新药业务发展。
和黄医药核心产品呋喹替尼的成功出海,也让公司底气越来越足。相关资料显示,和黄医药以4亿美元首付款将海外权益授权给武田制药,其中2.8亿美元确认为2023年收入,这也使得2023年和黄医药扭亏为盈。
进入2024年之后,和黄医药肿瘤药物表现亮眼,销售额为5.01亿美元,暴增134%。其中,核心产品呋喹替尼中国市场销售为1.15亿元。另外,呋喹替尼在海外的首个完整年度销售额达2.91亿美元,触发来自武田制药的销售额里程碑付款。
值得注意的是,截至目前,和黄医药已经有四款产品上市,分别为呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼及他泽司他。
从财报来看,和黄医药已经能够依靠上市产品实现自主造血,这也意味着公司的抗风险能力大大提升,并且优于其他还未实现商业化的创新药龙头。
进入2025年之后,和黄药业上半年的业绩不及预期,其中上半年的肿瘤产品市场销售2.3亿美元,同比下降4%。而造成销售下降主要原因是中国市场销售的下降,据悉,在中国市场方面,该药物实现销售4300万美元,去年同期为6100万美元。和黄医药表示,销售下滑的原因系市场竞争加剧以及销售团队结构优化,但近期已恢复增长。
财报数据还显示,今年上半年,由武田负责销售的呋喹替尼市场销售额增长25%,为1.628亿美元。
对比其他创新药企,和黄的市场表现令人失望。
造成这种现象的原因之一,跟管理层的“佛系”,或者说“不作为”有着很大的关系。
因为从行业的视角来看,中国创新药在海外获批的案例并不多。百济神州、君实生物以及和黄医药是该领域内为数不多的案例。和黄医药管理层并未有效利用这一优势,讲好资本市场故事。
很显然,面对市场的“不认可 ”和黄医药的管理层也逐渐有所意识。
此次财报发布时,和黄的管理层也开始向市场释放潜在的BD信号。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“在2025年上半年,我们达成了多个重要里程碑,其中一些更是早于预期。6月初ASCO年会最新突破性口头报告上公布的SACHI研究数据令人印象深刻,佐证了沃瑞沙在市场中的临床实力及商业优势。这是针对EGFR TKI耐药肺癌患者的全球首个基于生物标志物筛选的关键性研究,在此类患者中显示出明确的临床获益。”
苏慰国还表示,6月底,沃瑞沙在针对该适应症的中国上市申请提交后的六个月后就较预期提前取得批准,符合资格参与本年度的国家医保药品目录谈判。
值得注意的是,FRUSICA-2 Ⅲ期研究数据积极,爱优特第三项适应症用于治疗肾癌的上市申请也获得国家药监局受理。此外还有首款血液肿瘤药物达唯珂(TAZVERIK,他泽司他/tazemetostat)商业上市。
从长线来看,和黄医药的管线相当丰富。后续研发管线中,索乐匹尼布(Sovleplenib)、HMPL-453(Fanregratinib)、HMPL-306(Ranosidenib)、Menin抑制剂HMPL-506等均已进入临床阶段。
索乐匹尼布(HMPL-52)是一种高选择性口服SYK抑制剂,有望今年内获批上市,用于二线治疗复发/难治性的原发性免疫性血⼩板减少症(ITP)成⼈患者,带来新的业绩增长点。
据悉,目前全球仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市,用于治疗ITP。索乐匹尼布开发进度处于国内第一、全球第二。
对于和黄医药而言,下半年的对于股价最大的催化作用则来自于ATTC技术平台。市场消息称,目前上海工厂已经完成首款ATTC候选药物的生产,计划2025年底进入临床开发。这将给和黄医药带来更多潜在的BD机会。
此外,除了布局ATTC药物,和黄医药还计划将现金投入晚期产品的收购,从而补充公司管线,与现有产品形成协同效应。
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